有注册机械工程师证书，可注册到我单位（无注册证书人员暂不考虑）
待遇面议。

具有注册电气工程师（供配电）执业资格证书，5年以上设计工作经历，具有设计院工作经验者优先

有注册结构（一级）工程师证书，可注册到我单位（无注册证书人员暂不考虑）
待遇面议。

从事本专业设计实践10年以上，中级以上职称，大专以上学历

工作目标和职能

在主管副总或集团总监的领导下，负责按照国内外法律法规及行业标准对验证工作的要求，组织开展验证工作，
利用验证仪器完成无菌或非无菌生产过程的空调系统、水系统、工艺、清洗、新工程项目、检验方法等方面的验证，
建立符合认证需要的管理程序和标准，从而达到国内外认证的要求，

任职条件

行业背景：制药行业质量、国际认证或法规事务部主管以上

教育背景：本科以上学历，医药、化工等相关专业，英语口语能力流利，专业英汉互译流畅

经验:具有5年以上药品国际认证注册管理经验；熟悉国际相关药事法律、法规；熟悉药品注册制度及认证流程，至少有一次主持FDA或COS国际认证注册成功经验。

主要工作职责

根据ICH、FDA、EDQM等国际相关法规及指南的要求，负责指导国际认证注册文件起草、汇总、整理，并根据不同格式的要求编辑递报文件。

负责和国外药监部门认证注册文件递交后的沟通。

根据国际相关法规及指南的要求，负责制定国际认证项目计划并跟踪协调项目进程。

负责研究和了解国际认证注册法律法规最新动态。

组织进行FDA、COS等国外法律法规培训.