质量分析研究员专题汇总
质量分析研究员专题汇总
岗位职责：
1.产品检验,现有产品的质量检验及检验报告撰写.
2.新方法研发, 新的检验方法开发.
3.产品中杂质及有关物质定性及定量研究。
4.新产品质量标准的制定。
5.实验室管理,实验室仪器设备及计量器具管理.
任职要求：
1.本科以上学历，化学分析，生物医药、生物技术等相关专业；
2.三年以上相关工作经历；
3.英语四级以上，具备阅读及翻译英文材料的能力；
4.熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识；熟悉行业领域的相关知识；具备相应的化学及仪器分析、计量管理、微生物学等相关方面的知识。
岗位职责：
1、研发项目质量分析实验研究；
2、药物质量标准建立及验证等工作；
3、协助项目经理进行药物质量分析申报资料的撰写；
4、其他实验室日常事务。
任职要求：
1、学历背景：本科以上，药学、化学、分析化学等相关专业；
2、工作经验：有相关原料药检测工作经验为佳；
3、能力要求：
（1）能熟练使用质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；
（2）有一定的文献检索能力和一定的英语水平；
（3）有一定的文字功底及语言表达能力，能顺畅沟通；
（4）能主动学习，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；
（5）工作踏实、敬业、严谨。
职位描述：
1、完成公司新品部项目的分析工作，包括质量研究、稳定性试验、中间体及成品检验等，并提交分析结果；
2、负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析；
3、根据公司新品部项目开发进度进行分析工作方案的制定、实施，保证方案落实；
4、产品检测和留样的稳定性考察；
5、对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写相关报告；
6、负责项目分析的日常工作、以及实验仪器的维护；
7、协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作。
职位要求：
1、具有1年以上相关工作经验，如为优秀应届硕士，可适当放宽条件；
2、药物分析、药学、制药工程等相关专业毕业，具备扎实的药物分析专业基础知识，熟悉药学相关专业知识；
3、熟悉并且能够独立建立新药项目研发质量标准及分析方法，具备扎实的实验技能；
4、熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和试验记录的基本要求；
5、能够熟练操作各种试验设备和仪器，熟悉各种分析仪器的维护；
6、具备独立精神和高度责任心；
7、良好的团队精神及沟通协调能力。
1）药物分析、分析化学等相关专业，本科以上学历；
2）3年以上分析相关工作经验，具有1类新药质量研究经验者优先；
3）能够根据不同的有机化学品的特性快速建立相应的分析方法；
4）能够完成基本的解谱工作；