质量研究员专题汇总
质量研究员专题汇总
岗位职责：
1、负责新产品质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证；
2、对实验数据结果进行汇总、分析，撰写报批资料；
3、跟踪检测新产品的稳定性，负责产品的申报及注册资料的提供。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、工业分析等相关专业优先；
2、CET-4及以上，良好英文阅读能力；
3、有分析相关经验者优先；
4、有质谱/核磁操作的经验或具有晶型研究经验者优先。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求1. 教育/培训
药物分析、药物制剂、化学分析、生化或相关专业。
2. 岗位职责：
(1)具有较好的药物分析理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉药物分析设备的使用及日常维护；
(2)了解国内药品研发的技术要求、注册的相关法规，申报资料要求；
(3)负责新药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究；
(4)负责处方工艺研究样品的分析检测；
(5)熟悉新药开发相关的法律法规，具备良好的法规符合性意识。
3. 沟通技能
(1) 良好的英文水平，尤其是阅读、理解和撰写方面的技能；
(2) 良好的计算机水平；
(3) 良好的沟通/带动能力;
(4)创新性、 踏实肯干、团队合作。
4、及时做好各种记录，并根据记录做好统计、归档；
5、作为项目负责人，负责下属团队助理质量研究员的培养和指导；
岗位要求：
1、具备诚信、敬业、团结、进取的精神；
2、本科及以上学历、化学相关专业，原料药、精细化学品或制剂分析方法开发经验1年以上，能独立进行分析方法的开发及验证；
3、熟悉GMP相关法规，及国内外药典；
4、精通分析仪器的使用及保养；
5、有质量文件、记录的编写能力；
6、有团队领导力，能够培养人才，激发积极性；
7、招聘制剂质量研究员4名，有机合成质量研究员4名。
岗位职责：
1.对合成出的原料及中间体建立方法并检验；
2.原料药的质量研究。
任职要求：
1.药物分析、分析化学或相关专业，本科及以上学历；
2.熟练掌握并能独立操作常规的试验仪器，具有一定的仪器分析或基本的理论分析和相关的实践经历；
3.能规范书写原始记录；
4.具有良好的团队协作精神和沟通协调能力。
公司简介：
成都欣捷高新技术开发股份有限公司与成都新恒创药业有限公司均为董事长关文捷先后创立的公司。
成都欣捷高新技术开股份发有限公司制剂研究部位于成都天府生命科技园，原料药研究部位于温江海峡两岸科技产业开发园，是一家致力于药物研发的高新技术企业。公司成立于2000年，由一群立志于医药行业的专业人才创立，以药物研发为核心竞争力持续发展。
我们拥有一支专业、高效、充满活力的优秀团队，其中大专以上学历人员占公司总人数的95%以上，硕士研究生以上学历人员占公司总人数的20%以上。建立了科学的研发管理体系，涵盖品种筛选立项、项目方案预算、实施节点管控、员工考核激励等多个系统。
我们坚持创新型发展战略，全面推进技术标准和管理标准国际化，专注于抗肿瘤（含辅助用药）、心脑血管、糖尿病、抗真菌等领域，致力于研制临床亟需、疗效确切、安全的高品质医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
公司先后获得了国家创新基金、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖、成都市自主创新项目、高新区生物医药专项、国家创新基金科技服务专项等，被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业。
公司已经完成百余个品种的研究开发，为全国多家著名医药企业取得了新药证书和药品批准文号，促进了企业的品种更新和发展进步。
基于我们致力于医药研发的十余年行业经验，对法规政策的充分理解和把握，对中国医药市场的深刻理解和多方资源的优势整合，使我们得以在中国医药行业的前沿领域稳步发展。
1、承担分工内的研发项目的药物质量研究、稳定性研究工作及技术资料的撰写；
2、承担研究用仪器设备的调研工作；
3、对助理研究员进行技术指导、培训等工作；
4、撰写分析仪器使用、维护及验证SOP、分析方法SOP、实验室管理SOP等；
5、按GLP实验室要求规范操作；
6、公司安排的技术支持工作；
7、了解药物分析技术的发展，及时更新自己的药物分析技术知识；
8、质量研究室主管安排的其他工作。
岗位要求：
1. 学历：本科及以上
2. 专业：药学或相关专业
3. 经验：在药物分析或相关领域工作3年以上
4. 核心能力要求：追求卓越、正直诚信、客观公正、主动创新、互助合作
5. 业务技能要求：具有一定的分析化学和药物分析理论知识，可在主管指导下开展工作，熟悉药物质量研究、稳定性研究技术和规范及实验室GLP管理要求
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、负责新药研发项目的质量研究工作，并建立相应的质量标准；
2、负责新药研发日常的相关分析检测工作；
3、协助项目的申报，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
5、撰写药物分析方面的申报资料。
任职要求：
1、教育背景
1） 药学及相关专业本科以上学历
经 验
1） 至少有3年新药研发相关工作经验；
3） 有成功项目研发经验者优先，担任过项目负责人或助理者优先。
3、技能要求：
1）熟悉药品注册法规，有一定专业英语读、译能力；
2）熟悉常规仪器分析；
3）有较强的工作能力，有一定的文献检索能力者优先；
4）能够吃苦耐劳，忠诚可靠，具有团队合作精神及沟通能力。
5）对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写相关的注册申报资料；
岗位职责：
1、负责中药配方颗粒质量研究部分的研发
2、负责生产中成相关样品的检验
3、负责食品质量研究工作及原辅料成品的检验
4、负责分析仪器的日常保养与维护
任职要求：
1、能够独立撰写质量研究部分相关注册申报资料
2、性格沉稳、务实、勤奋、具有团队合作精神
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求