验证工程师专题汇总
验证工程师专题汇总
岗位职责：
工作地点：贵阳
1、参与系统需求分析，负责验证策略规格制定；
2、负责验证方案、验证计划及其review、验证Featurelist提取、Testcase制定；
3、负责搭建验证环境、编码、质量检查，度量数据收集，输出验证报告；
4、负责集成测试、系统测试、低功耗测试、前仿、后仿；
5、协助设计人员搭建单元测试环境，对设计人员进行验证培训；
6、协助后端人员进行功耗分析，时序检查；
7、协助FPGA测试，并具体解决问题，仿真还原FPGA出错场景；
8、提取相关的VIP，按照VIP标准输出；
9、协助系统级问题定位，对问题积极进行回溯；
10、撰写案例，分享经验，积极提取专利
任职要求：
1、 有扎实的电路基础
2、 有测试背景
3、 有较强的验证经验，有项目完整的验证经验，能够搭建UVM、VMM等平台，能够进行代码、功能覆盖率分析
4、 精通SV、Assertion、Verilog、C/C++、Perl、低功耗验证、形式验证
5、 熟悉Emulator
6、有图像处理背景者有加分
岗位职责：
1、作为产品研发项目组成员，负责新产品的系统集成测试以及验证工作的开展；
2、负责产品开发中的质量控制和产品整个声明周期中的风险分析、风险管理活动；
3、负责编写使用说明，调试说明等输出文件；
4、负责工程更改的验证；
任职要求：
1、本科及以上学历，机电相关专业，机电一体化，自动控制专业优先；
2、两年以上工作经验，有医疗器械测试验证工作经验、有源设备开发和测试经验者优先；
3、熟练使用各种常用测试设备；
4、熟练掌握医疗行业CE、安全、RMC等标准和规范；
5、英语四级以上，具有较好的学习能力；
6、具有综合分析能力，良好的沟通能力和文字表达能力。
工资待遇：4K-8K
公司提供中、晚工作餐。
工作地点：深圳市龙华新区民治樟坑工业园B栋
岗位职责：
1.负责拟定验证主文件及验证管理文件。
2.组织拟定各项验证计划，追踪验证进度和验证报告，并定期组织评价。
3.审核验证方案，组织验证前风险评估，确保验证方案的合理性及法规符合性，
对验证方案提供技术指导。
4.评价验证结果，参与验证的偏差调查处理。
5.组织开展验证培训工作。
工作地点：烟台开发区
任职要求：
中药、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，有过2年以上药品制剂企业
验证管理经验。从事过制药生产或检验工作，熟悉药品管理法律法规，掌握新版GMP条款，并能熟练运用。同时要求责任心强、爱岗敬业，有较强的学习能力，能主动钻研业务，有较好的文字组织能力及逻辑思维能力。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
岗位职责：
负责公司医疗器械产品的微生物控制、灭菌工作；负责公司确认工作的总体控制。
化验室管理：管理理化/微生物化验室日常工作，保证检验工作能正常有效地进行；负责超出标准或趋势实验结果的调查及制订、实施预防纠正措施；负责化验室年度预算及控制。
理化及微生物检验分析：负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；负责洁净环境、工艺用水、工艺用气监测及定期趋势分析。
确认工作：负责组织建立年度确认主计划，并对实施情况跟踪检查。负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作；负责审核产品灭菌报告并对异常情况进行调查；定期对产品灭菌结果进行趋势分析及总结。
文件及培训：建立健全理化/微生物控制相关规程、检验方法。培训员工微生物学基本知识并运用这些知识正确地工作。
其它：完成上级交办的其它工作。
任职要求：
生物、医药学或相关专业本科以上，医疗器械制造企业或制药企业3年以上相关工作经历。
§ 具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验。
§ 熟悉ISO9000、GMP和药典等法规标准。
§ 相关工作10年以上,能够胜任产品微生物控制、灭菌、化验及公司验证确认工作的总体控制。
§ 计算机运用熟练。
§ 中英文听说读写流利。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
岗位职责：
1. 验证工作组织
2. 验证方案拟定/审批
3. 验证报告编写/审核
4. 验证文档管理
任职资格：
1. 药学或相关专业大专及以上学历
2. 药厂从事同类工作2年以上
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
职责描述：
1、负责或者参与计算机化系统（LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等）的验证为主要工作目标，负责验证相关文件,例如URS,验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核；
2、为公司开发的信息系统撰写验证相关的文档,或对已有的验证包进行更新；
2、与信息系统的项目团队合作,完成软件开发过程中的需求收集和分析,内部测试,文件编写等工作；
3、配合销售团队,在相关产品的售前工作中,提供验证咨询和技术支持,必要时配合客户的供应商审计活动；
4、负责对项目团队的其它人员进行验证知识培训；
5、必要时参在其它临时性任务.如项目的实施过程中,参与项目调研,软件安装,软件测试等工作。
职位要求：
1、 药学类或化学类本科及以上学历；
2、 具备制药领域工作经验和背景知识，熟悉制药行业法规(GxP法规, 21CFR Part 11,GAMP等).
3、 具备3年以上医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验, 有GMP/GLP实验室工作经验优先考虑.
4、 具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑.
5、 具备一定的计算机系统相关知识（硬件网络等），有相关系统项目实施经验者优先考虑；
6、 有较强的沟通能力、和在压力下完成工作的能力；
7、 具备熟练的专业英语阅读，写作及听说能力。
工作概要：
1、按照GMP规范要求进行水系统、空调系统、生产设备、分析仪器的确认；
2、产品生产工艺的验证；清洁验证；分析方法的验证；计算机系统的验证等，以及相关文件的编写；
3、熟练操作验证和确认时所使用的验证仪器，
专业知识与技能，工作经验：
1、药学或生化相关专业，本科以上学历。
2、具有药学或化学、微生物相关理论知识，熟悉药典和GMP规范要求，对设备、仪表、生产、质检等方面有一定了解。
3、具有相关药厂检验和验证工作经验者优先考虑。
职位描述：
1、组织/协调/实施验证工作。
2、完成验证相关文件。
任职资格：
1、制药相关专业本科以上学历；
2、3年以上制药企业验证相关工作经验，熟悉验证流程及法规要求；
3、具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；
4、丰富的验证实施经验；
5、熟练使用各项办公软件；
6、良好的协调、沟通及文字表达能力。
岗位职责：
1. 制定项目验证计划
2. 执行单个项目的验证
3. 所有仪器仪表的评估和校验
4. 确保项目的验证结果满足预期用途的要求
任职要求：
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1 、按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作 SOP 文件；
2、负责起草年度验证计划、主持验证相关的培训工作。
3 、审核验证 / 确认方案和报告；
4 、监督和跟踪相关验证 / 确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；
5 、组织验证的实施，调查处理验证 / 确认过程中产生的偏差；
6 、及时处理并分析 oos （检测结果的超标）、 oot（检测结果的超趋势） ；
7 、管理验证用仪器和验证耗材；
8 、参与相关的质量活动，
任职要求：
教育背景：本科学历或以上，生物、药学、制药等专业；
工作经验： 3 年以上药厂工作经验，有 GMP 验证工作经验；
1、25-40周岁之间，男女不限。
2、了解国家有关食品的法律、法规。熟悉保健食品相关法规和药品GMP验证相关知识，至少有主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洗验证的经验；
3、热爱质量管理工作，善于观察、沟通，具有坚韧不拔的意志力，拥有较好的沟通技巧及团队合作精神，较强的责任感及进取心。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1.执行厂房、设施、设备、检验仪器的验证工作；
2.负责生产工艺、操作规程及检验方法的验证工作；
3.编制单项验证计划，按计划组织实施验证工作，跟进工作实施进度，并进行及时反馈；
4.负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查；
5.负责起草验证方案，撰写验证报告，组织验证实施前的培训工作。
任职要求：
1.专科（含）以上学历，微生物、化学等相关专业；
2. 熟悉ISO13485和GMP、无菌生产工艺，熟悉计量要求、仪表、仪器技验；有医疗器械行业相关验证工作经验3年以上；
3.了解相关的质量管理体系，具有较高的分析、解决问题的能力；
4. 有英文文献阅读能力；
5. 抗压，敬业，勤恳踏实，有责任心，良好的团队合作精神。