药品注册（岗位职责共7条）

职位描述

岗位职责：

 1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；
2、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；
4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护；
5、完成注册项目的的总结及资料归档；
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职要求：

1、45岁以下，身体健康；                  

2、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；                         

3、5年以上药品注册报批工作经验；       

4、对新药研发、申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；                                          

5、 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识；

我们能够提供：

1、综合年收入约15万以上（税前）；具体面议，可根据能力确定；
2、广阔的发展平台、晋升空间；
3、良好的福利制度（法定五险一金、带薪休假、五节慰问金、节日实物福利、生日福利、游学、父母助养、子女助学)
4、良好的住宿条件（非本地人员）

工作地点：上海或江西抚州；江西博雅欣和制药有限公司；